■商品概要メーカー:Haleonジャパン商品名:フルナーゼ点鼻薬〈季節性アレルギー専用〉 8ml医薬品分類:指定第2類医薬品区分:OTC医薬品小児用区分:大人用(大人(15歳以上)の用量・用法しかない)薬剤形状:スプレー・液体内容量:8ml商品概要:花粉による鼻づまり・鼻みず・くしゃみに【使用期限】出荷時点で使用期限終了まで1年以上JANコード:4987246602204商品コード:127901608
■初回添付文書作成年月および改訂年月、添付文書版番号初回作成:2019/08改訂:―62000000034282この説明文書は、お薬とともに保管し、ご使用の際には、よくお読みください。
■してはいけないこと1.次の人は使用しないでください(1)次の診断を受けた人。全身の真菌症、結核性疾患、反復性鼻出血、感染症(2)鼻孔が化膿(毛根の感染によって、膿(うみ)がたまり、痛みやはれを伴う)している人。(3)本剤又はフルチカゾンプロピオン酸エステル製剤によりアレルギー症状を起こしたことがある人。(4)15歳未満の人。(5)妊婦又は妊娠していると思われる人。(6)ステロイド点鼻薬を過去1年のうち3ヵ月以上使用した人。2.本剤は、他のステロイド点鼻薬の使用期間も合わせて、1年間に3ヵ月を超えて使用しないでください(3ヵ月を超えた使用が必要な場合には、他の疾患の可能性がありますので耳鼻咽喉科専門医にご相談ください)3.本剤と他のステロイド点鼻薬は併用しないでください。ただし、医師から処方された場合は、その指示に従ってください
■相談すること1. 次の人は使用前に医師又は薬剤師に相談してください。(1)医師の治療を受けている人。(2)減感作療法等、アレルギーの治療を受けている人。(3)頭、額や頬などに痛みがあり、黄色や緑色などの鼻汁のある人(感染性副鼻腔炎)。(4)授乳中の人。(5)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。(6)季節性アレルギーによる症状か他の原因による症状かはっきりしない人。(7)高齢者。(8)肥厚性鼻炎*1や鼻たけ(鼻ポリープ)*2の人。*1:鼻のまわりが重苦しく、少量の粘液性又は黄色や緑色の鼻汁がでる。*2:鼻づまり、鼻声、鼻の奥の異物感などがある。(9)長期又は大量の全身性ステロイド療法を受けている人。
2. 使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、この説明文書を持って医師又は薬剤師に相談してください[関係部位:症状]鼻:刺激感、疼痛、乾燥感、鼻出血、不快臭、鼻の中のかさぶたのど:刺激感、乾燥感、不快な味皮膚:発疹、はれ精神神経系:頭痛、睡眠障害、ふるえその他:眼圧上昇(眼痛、見えにくい、頭痛などの症状を伴う)
鼻出血は鼻を強くかんだ場合などにも起こりますが、たびたび鼻出血が起きたり、鼻の中にかさぶたができた場合には、鼻中隔穿孔に進行する可能性もあるので、直ちに使用を中止し、医師の診療を受けてください。(鼻中隔穿孔とは鼻の中にある鼻腔を左右に仕切る隔壁(鼻中隔)に穴が開くことで、その症状としては鼻孔の周辺のかさぶたや、繰り返す鼻出血、呼吸時にヒューヒューと音がするなどがあります。)
まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けてください。
[症状の名称:症状]ショック(アナフィラキシー):使用後すぐに、皮膚のかゆみ、じんましん、声のかすれ、くしゃみ、のどのかゆみ、息苦しさ、動悸、意識の混濁等があらわれる。
3. 使用後、頭、額や頬などに痛みが出たり、鼻汁が黄色や緑色などを呈し、通常と異なる症状があらわれた場合は、直ちに使用を中止し、この説明文書を持って医師又は薬剤師に相談してください(他の疾患が併発していることがあります。)
4. 1週間位(各鼻腔に1日最大4回(合計8噴霧)まで)使用しても症状の改善がみられない場合は使用を中止し、この説明文書を持って医師又は薬剤師に相談してください。
■効能・効果花粉による季節性アレルギーの次のような症状の緩和:鼻づまり、鼻水(鼻汁過多)、くしゃみ
■用法・用量通常、次の量を左右の鼻腔内に噴霧してください。[年齢:1回使用量:1日使用回数]成人(15歳以上):左右の鼻腔内にそれぞれ1噴霧ずつ:2回(朝・夕)15歳未満:使用しないこと
・1日最大4回(8噴霧)まで使用してもかまいませんが、使用間隔は3時間以上おいてください。・症状が改善すれば使用回数を減らしてください。症状が再び悪化した場合は、使用回数を増やしてもかまいません。・1年間に3ヵ月を超えて使用しないでください。用法関連注意 (1)本剤は、フルチカゾンプロピオン酸エステル(ステロイド)を配合していますので、過量に使用したり、間違った使用法で使用すると、副作用が起こりやすくなる場合がありますので、定められた用法・用量を厳守してください。(2)点鼻用のみ使用してください。(3)使用時に味がした場合には、口をゆすいでください。
■成分・分量100mL中成分 分量フルチカゾンプロピオン酸エステル 51mg■保管及び取扱上の注意(1)直射日光の当たらない涼しい所にキャップをして保管してください。(2)小児の手の届かない所に保管してください。(3)他の容器に入れ替えないでください。(誤用の原因になったり品質が変わることがあります)(4)他の人と共用しないてください。(5)使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。また、使用期限内であっても、開封後はなるべく早め使用してください。(6)本剤はガラス容器を用いた製品であるため、衝撃を与えないよう取扱いに注意してください。
■問合せ先Haleonジャパン株式会社■オーラルヘルスケア製品0120-461-851(9:00-17:00 土日祝日および当社休業日を除く)■デンチャー (義歯)ケア関連製品0120-118-525(9:00-17:00 土日祝日および当社休業日を除く)■OTC医薬品0120-099-301(9:00-17:00 土日祝日および当社休業日を除く)
■包装別共通商品(JAN)コード8mL 4987246602204■メーカー名Haleonジャパン
■内容量8ml×1個
■希望小売価格1738円(税込)
■OTC医薬品分類指定第2類医薬品
■毒物・劇薬区分毒薬劇薬以外
■農薬・動物薬区分農薬・動物薬以外
■剤形区分外用液剤
■小児用区分大人用(大人(15歳以上)の用量・用法しかない)
■商品区分OTC医薬品
■免責事項【ご注意】・上記掲載の商品説明は、価格に関する情報を除きメーカーまたは、セルフメディケーション・データベースセンターから提供されたものです。・医薬品の使用にあたり、疑問・心配があるときは、必ず医師・薬剤師にご相談ください。・当サービスを介して購入等を行った医薬品の服用により生じた健康被害について、一切の責任を負わないものとします。
■セルフメディケーション税制セルフメディケーション税制対象品
| Product # | PH127901608 |
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