■商品概要メーカー：シオノギヘルスケア商品名：シナールＬホワイトエクシア プレミアム ２００錠医薬品分類：第3類医薬品区分：ＯＴＣ医薬品小児用区分：兼用薬剤形状：錠剤・丸剤・カプセル内容量：２００錠商品概要：しみ、そばかす、日やけ・かぶれによる色素沈着の緩和にＪＡＮコード：4987904101421商品コード：106703402
■初回添付文書作成年月および改訂年月、添付文書版番号初回作成：2024/07改訂：―1この説明文書は服用前に必ずお読みください。また必要なとき読めるように保存しておいてください。
■特徴ビタミンＣ主薬製剤（Ｌ－システイン配合）
しみ、そばかす、日やけなどによる色素沈着は、加齢や紫外線などの影響で、メラニンが過剰に増えることによっておこります。シナールＬホワイトエクシアプレミアム２０００は、メラニンの生成を抑えるビタミンＣ２０００ｍｇ（成人１日量）をはじめ、肌細胞の新陳代謝に関わるＬ－システイン、肌の正常な働きをサポートするパントテン酸カルシウム、ビタミンＢ６、ビオチンの５つの有効成分について、承認基準内最大量※を配合。しみ、そばかす、日やけなどによる色素沈着を緩和します。※ビタミンＣ主薬製剤製造販売承認基準の最大量
○できてしまったシミに効く３ステップ『シナールＬホワイトエクシア プレミアム２０００』は、できてしまったシミに効く３ステップで、シミ対策をサポートします。ＳＴＥＰ１：メラニンを作らないＬ－システインとビタミンＣが、メラノサイトの暴走による過剰な黒色メラニン生成を抑制します。また、Ｌ－システインは淡色メラニン生成を促進し、黒色メラニン沈着を防ぐ効果もあります。ＳＴＥＰ２：メラニンを薄くするビタミンＣの抗酸化作用により、すでにできてしまった黒色メラニンにも作用。できた後のシミも薄くします。ＳＴＥＰ３：メラニンの排出を促進Ｌ－システインが新陳代謝を促進、ビオチン、パントテン酸カルシウム、ビタミンＢ６の３種のビタミンが肌の正常なはたらきをサポート。
■相談すること１．服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師または登録販売者にご相談ください関係部位・・・症状皮膚・・・発疹消化器・・・吐き気・嘔吐、腹痛２．服用後、次の症状があらわれることがあるので、このような症状の持続または増強が見られた場合には、服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師または登録販売者にご相談ください下痢３．１ヵ月位服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し、この文書を持って医師、歯科医師、薬剤師または登録販売者にご相談ください
■効能・効果○次の諸症状の緩和しみ、そばかす、日やけ・かぶれによる色素沈着○次の場合の出血予防歯ぐきからの出血、鼻血「ただし、これらの症状について、１ヵ月ほど使用しても改善がみられない場合は、医師、薬剤師または歯科医師にご相談ください。」○次の場合のビタミンＣの補給肉体疲労時、妊娠・授乳期、病中病後の体力低下時、老年期
■用法・用量次の量をおのみください。年齢・・・１回量・・・１日服用回数成人（１５才以上）・・・３錠・・・２回小児（７才以上１５才未満）・・・１錠・・・２回乳幼児（７才未満）・・・服用させないこと
●定められた用法・用量を厳守してください。●小児に服用させる場合には、保護者の指導監督のもとに服用させてください。
■成分・分量シナールＬホワイトエクシアプレミアム２０００は、白色のフィルムコーティング錠で、６錠（成人１日量）中に次の成分を含有しています。成分・・・含量（６錠中）アスコルビン酸（ビタミンＣ）・・・２０００ｍｇＬ－システイン・・・２４０ｍｇピリドキシン塩酸塩（ビタミンＢ６）・・・５０ｍｇパントテン酸カルシウム・・・３０ｍｇビオチン・・・５００μｇ
添加物としてトウモロコシデンプン、乳酸カルシウム水和物、軽質無水ケイ酸、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、結晶セルロース、ヒプロメロース、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、酸化チタン、タルク、マクロゴール６０００、カラメル、グリセリン、カルナウバロウを含有しています。
●本剤の服用により、尿および大便の検査値に影響をおよぼすことがありますので、これらの検査を受ける場合は、本剤を服用していることを医師にお知らせください。
■保管及び取扱上の注意（１）直射日光の当らない湿気の少ない、涼しい所に密栓して保管してください。（ビンのフタの閉め方が不十分な場合、湿気などの影響で薬が変質することがありますので、服用のつどフタをよく閉めてください）（２）小児の手の届かない所に保管してください。（３）他の容器に入れ替えないでください。（誤用の原因になったり、品質が変化します）（４）ビンの中の詰め物は、輸送中の錠剤の破損を防ぐためのものですから、ご使用のはじめに必ず捨ててください。（５）ビンの中に脱臭剤が入っています。服用しないでください。（６）水分が錠剤に付くと、表面のコーティングの一部が溶けることがありますので、誤って水滴をおとしたり、ぬれた手で触れないようにしてください。（７）一度開封した後は、品質保持の点から、６ヵ月以内にご使用ください。（８）使用期限をすぎた製品は、服用しないでください。
■その他の添付文書記載内容製品についてのＱ＆ＡＱ１ １ヵ月以上服用してもいいですか？用法・用量を守って、長期に服用して問題となった報告は入手しておりません。ただし、１ヵ月以上服用しても期待した症状改善がみられない場合は、医師、薬剤師または登録販売者にご相談ください。ビタミンＣの補給目的で服用される場合は、気になる副作用が感じられなければ、継続して服用いただいても問題ないと考えます。Ｑ２ 他の薬と併用してもいいですか？他の薬との併用で問題となった報告は入手しておりません。ただし、ビタミンＣなど、同じ成分を含む製品との併用は過剰摂取になる可能性があるため併用しないことをおすすめします。また、治療を受けている場合は、念のため主治医にご相談ください。Ｑ３ いつのめばいいですか？のみ方は１日の服用回数しか定められていませんので、のみ忘れのないタイミング、例えば、朝食後と夕食後などと決めておのみください。
ケースの保管ポイントフタを切り離すことも可能です。本説明文書を収納する仕切りがあります。
■問合せ先本品についてのお問い合わせは、お買い求めのお店、または下記までお願いいたします。シオノギヘルスケア株式会社「医薬情報センター」大阪市中央区北浜２丁目６番１８号大阪 ０６－６２０９－６９４８、東京 ０３－３４０６－８４５０９時～１７時（土、日、祝日を除く）「副作用被害救済制度」について（独）医薬品医療機器総合機構ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｐｍｄａ．ｇｏ．ｊｐ／ｋｅｎｋｏｕｈｉｇａｉ．ｃａｍｐ／ｉｎｄｅｘ．ｈｔｍｌ電話 ０１２０－１４９－９３１（フリーダイヤル）■包装別共通商品（JAN)コード２００錠 ４９８７９０４１０１４２１■メーカー名シオノギヘルスケア
■内容量２００錠×１個
■希望小売価格5940円（税込）
■OTC医薬品分類第3類医薬品
■毒物・劇薬区分毒薬劇薬以外
■農薬・動物薬区分農薬・動物薬以外
■剤形区分錠剤
■小児用区分兼用
■商品区分ＯＴＣ医薬品
■免責事項【ご注意】・上記掲載の商品説明は、価格に関する情報を除きメーカーまたは、セルフメディケーション・データベースセンターから提供されたものです。・医薬品の使用にあたり、疑問・心配があるときは、必ず医師・薬剤師にご相談ください。・当サービスを介して購入等を行った医薬品の服用により生じた健康被害について、一切の責任を負わないものとします。