■商品概要メーカー：第一三共ヘルスケア商品名：ロキソニン総合かぜ薬 １２錠医薬品分類：要指導医薬品区分：ＯＴＣ医薬品小児用区分：大人用（大人（15歳以上）の用量・用法しかない）薬剤形状：錠剤・丸剤・カプセル内容量：１２錠商品概要：早く対処したいつらいかぜに【使用期限】出荷時点で使用期限終了まで１年以上ＪＡＮコード：4987107673695商品コード：050815329
■初回添付文書作成年月および改訂年月、添付文書版番号初回作成：2023/08改訂：―01使用前にこの説明文書を必ずお読み下さい。また、必要な時に読めるよう大切に保管して下さい。
■してはいけないこと（守らないと現在の症状が悪化したり、副作用・事故が起こりやすくなります）
１．次の人は服用しないで下さい。（１）本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人（２）本剤又は他のかぜ薬、解熱鎮痛薬を服用してぜんそくを起こしたことがある人（３）１５歳未満の小児（４）医療機関で次の治療を受けている人 胃・十二指腸潰瘍、肝臓病、腎臓病、心臓病（５）医師から赤血球数が少ない（貧血）、血小板数が少ない（血が止まりにくい、血が出やすい）、白血球数が少ない等の血液異常（血液の病気）を指摘されている人（６）出産予定日１２週以内の妊婦２．本剤を服用している間は、次のいずれの医薬品も使用しないで下さい。他のかぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、抗ヒスタミン剤を含有する内服薬等（鼻炎用内服薬、乗物酔い薬、アレルギー用薬等）３．服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないで下さい。（眠気等があらわれることがあります）４．授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けて下さい。５．服用前後は飲酒しないで下さい。６．５日間を超えて服用しないで下さい。
■相談すること１．次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談して下さい。（１）医師又は歯科医師の治療を受けている人（２）妊婦又は妊娠していると思われる人（３）高齢者（４）薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人（５）次の症状のある人 高熱、排尿困難（６）次の診断を受けた人 甲状腺機能障害、糖尿病、心臓病、高血圧、緑内障、気管支ぜんそく、潰瘍性大腸炎、クローン病、全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病、呼吸機能障害、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、肥満症（７）次の病気にかかったことのある人 胃・十二指腸潰瘍、肝臓病、腎臓病、血液の病気２．服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性がありますので、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談して下さい。（１）服用後、過度の体温低下、虚脱（力が出ない）、四肢冷却（手足が冷たい）等の症状があらわれた場合（２）服用後、消化性潰瘍、むくみがあらわれた場合また、まれに消化管出血（血を吐く、吐き気・嘔吐、腹痛、黒いタール状の便、血便等があらわれる）、消化管穿孔（消化管に穴があくこと。吐き気・嘔吐、激しい腹痛等があらわれる）、小腸・大腸の狭窄・閉塞（吐き気・嘔吐、腹痛、腹部膨満等があらわれる）の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けて下さい。（３）服用後、次の症状があらわれた場合関係部位・・・症状皮膚・・・発疹・発赤、かゆみ消化器・・・腹痛、胃部不快感、食欲不振、吐き気・嘔吐、腹部膨満、胸やけ、口内炎、消化不良循環器・・・血圧上昇、動悸精神神経系・・・しびれ、めまい、頭痛、興奮、けいれん泌尿器・・・排尿困難、血尿その他・・・胸痛、倦怠感、顔面のほてり、発熱、貧血まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けて下さい。症状の名称・・・症状ショック（アナフィラキシー）・・・服用後すぐに、皮膚のかゆみ、じんましん、声のかすれ、くしゃみ、のどのかゆみ、息苦しさ、動悸、意識の混濁等があらわれる。血液障害・・・のどの痛み、発熱、全身のだるさ、顔やまぶたのうらが白っぽくなる、出血しやすくなる（歯茎の出血、鼻血等）、青あざができる（押しても色が消えない）等があらわれる。皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）、中毒性表皮壊死融解症、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症・・・高熱、目の充血、目やに、唇のただれ、のどの痛み、皮膚の広範囲の発疹・発赤、水疱が皮膚の赤い部分にあらわれる、赤くなった皮膚上に小さなブツブツ（小膿疱）が出る、全身がだるい、食欲がない等が持続したり、急激に悪化する。腎障害・・・発熱、発疹、尿量の減少、全身のむくみ、全身のだるさ、関節痛（節々が痛む）、下痢等があらわれる。うっ血性心不全・・・全身のだるさ、動悸、息切れ、胸部の不快感、胸が痛む、めまい、失神等があらわれる。間質性肺炎・・・階段を上ったり、少し無理をしたりすると息切れがする・息苦しくなる、空せき、発熱等がみられ、これらが急にあらわれたり、持続したりする。肝機能障害・・・発熱、かゆみ、発疹、黄疸（皮膚や白目が黄色くなる）、褐色尿、全身のだるさ、食欲不振等があらわれる。横紋筋融解症・・・手足・肩・腰等の筋肉が痛む、手足がしびれる、力が入らない、こわばる、全身がだるい、赤褐色尿等があらわれる。無菌性髄膜炎・・・首すじのつっぱりを伴った激しい頭痛、発熱、吐き気・嘔吐等があらわれる。（このような症状は、特に全身性エリテマトーデス又は混合性結合組織病の治療を受けている人で多く報告されている）ぜんそく・・・息をするときゼーゼー、ヒューヒューと鳴る、息苦しい等があらわれる。呼吸抑制・・・息切れ、息苦しさ等があらわれる。３．服用後、次の症状があらわれることがありますので、このような症状の持続又は増強が見られた場合には、服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談して下さい。口のかわき、便秘、下痢、眠気４．５～６回服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談して下さい。（特に熱が３日以上続いたり、また熱が反復したりするとき）
■効能・効果かぜの諸症状（鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の痛み）の緩和
■用法・用量次の量を水又はお湯で服用して下さい。年齢・・・１回量・・・１日服用回数成人（１５歳以上）・・・２錠・・・３回 食後なるべく３０分以内に服用して下さい。１５歳未満・・・服用しないで下さい。
（１）用法・用量を厳守して下さい。（２）錠剤の取り出し方右図のように錠剤の入っているＰＴＰシートの凸部を指先で強く押して裏面のアルミ箔を破り、取り出して服用して下さい。（誤ってそのまま飲み込んだりすると食道粘膜に突き刺さる等思わぬ事故につながります）
■成分・分量本剤は白色のフィルムコーティング錠で、６錠中に次の成分を含有しています。成分・・・分量・・・はたらきロキソプロフェンナトリウム水和物（無水物として１８０ｍｇ）・・・２０４．３ｍｇ・・・炎症や痛みのもと【プロスタグランジン】にはたらき、のどの痛み等をおさえ、熱を下げます。ジヒドロコデインリン酸塩・・・２４ｍｇ・・・せき中枢にはたらき、せきをしずめます。ｄｌ－メチルエフェドリン塩酸塩・・・６０ｍｇ・・・気管支をひろげ、せきをしずめます。ブロムヘキシン塩酸塩・・・１２ｍｇ・・・せきの原因の１つであるたんを出しやすくします。クレマスチンフマル酸塩・・・１．３４ｍｇ・・・かぜのアレルギー症状（鼻水、鼻づまり等）をおさえます。
添加物：Ｄ－マンニトール、セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースＮａ、ステアリン酸Ｍｇ、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ
■保管及び取扱上の注意（１）直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管して下さい。（２）小児の手の届かない所に保管して下さい。（３）他の容器に入れ替えないで下さい。（誤用の原因になったり品質が変わります）（４）表示の使用期限を過ぎた製品は使用しないで下さい。
■問合せ先第一三共ヘルスケアお客様相談室〒103-8234 東京都中央区日本橋三丁目14番10号電話番号0120-337-336受付時間：9:00～17:00（土、日、祝日、当社休日を除く）
■包装別共通商品（JAN)コード１２錠・２日分 ４９８７１０７６７３６９５２４錠・４日分 ４９８７１０７６７３７０１■メーカー名第一三共ヘルスケア
■内容量１２錠×１個
■希望小売価格1518円（税込）
■OTC医薬品分類要指導医薬品
■毒物・劇薬区分毒薬劇薬以外
■農薬・動物薬区分農薬・動物薬以外
■剤形区分錠剤
■小児用区分大人用（大人（15歳以上）の用量・用法しかない）
■商品区分ＯＴＣ医薬品
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■セルフメディケーション税制セルフメディケーション税制対象品